疫苗犯罪从重追责、保健食品监管升级、税务行政许可简化……即将到来的12月，一批新规也将开始施行，并对你我生活产生影响。为此，上游新闻记者进行了梳理。

疫苗犯罪将从重追究刑责

2019年12月1日起，《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》将施行。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗犯罪将从重追究刑责。该法还规定，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

《药品管理法》也对假药的范畴进行了新的定义。假药是指，所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

对保健食品监管再次升级

上游新闻记者了解到，修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》将于2019年12月1日起施行。条例增设“处罚到人”制度、最高可处法定代表人及相关责任人年收入10倍罚款。

《条例》规定，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准。第38条规定，对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能。对添加食品安全国家标准规定的选择性添加物质的婴幼儿配方食品，不得以选择性添加物质命名。

税务行政许可进一步简化

根据国家税务总局发布的《关于进一步简化税务行政许可事项办理程序的公告》，对仅保留的6项税务行政许可事项，也将从12月1日起，进一步简化办理程序，减轻办税负担，提高服务效率。

此次发布的公告对部分税务行政许可事项，在20个工作日法定办结时限的基础上，进一步压缩办理时间。对于纳税人延期缴纳税款、延期申报的核准事项，不再要求纳税人填报审批表或核准表，而是将有关内容并入《税务行政许可申请表》，实现“一表集成”。对纳税人延期缴纳税款的核准事项，取消了延期缴纳税款报告、资产负债表等5项申请材料报送；对纳税人延期申报的核准事项，不再要求申请人单独报送情况说明，只需在申请表中简要填写相关信息即可。

外国人过境免签范围再扩大

自2019年12月1日起，全国共有18个省（自治区、直辖市）23个城市30个口岸对53个国家人员实施过境144小时、72小时免办签证政策。其中，长沙、桂林、哈尔滨3个城市3个口岸实施外国人过境72小时免办签证政策。

自贸区开展“证照分离”试点

国务院日前印发的《关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》表明，将从2019年12月1日起，在全国自贸试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点，对中央层面设定的全部523项涉企经营许可事项，推动照后减证和简化审批。

12月1日起，在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区，对所有涉企经营许可事项实行全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进改革。

医疗意外险纳入健康保险范畴

银保监会发布新修订的《健康保险管理办法》将于12月1日起施行。新《办法》将医疗意外险纳入健康保险范畴，明令禁止非法搜集基因检测资料，允许对长期健康险费率进行调整等。

《办法》提出“本办法所称健康保险，是指由保险公司对被保险人因健康原因或者医疗行为的发生给付保险金的保险，主要包括医疗保险、疾病保险、失能收入损失保险、护理保险以及医疗意外保险等”。针对医疗意外险首次纳入健康保险范畴，《办法》也明确规定，“保险公司不得以被保险人家族遗传病史之外的遗传信息、基因检测资料作为核保条件”。

恶意注册商标将被依法驳回

《规范商标申请注册行为若干规定》将于今年12月1日起正式施行。根据规定，不以使用为目的的恶意注册申请商标行为，将被依法驳回；而注册商标没有正当理由连续3年不使用，任何单位或者个人可以申请撤销该注册商标；恶意注册商标行为还将被处罚。

《规定》主要包括四个方面的内容，一是明确申请商标注册和从事商标代理的细化要求；二是规定了判断“不以使用为目的的恶意商标注册申请”可以综合考虑的因素；三是明确在商标审查审理的全流程中对恶意商标注册申请进行规制；四是细化了对恶意申请人及代理机构的处罚措施。

上游新闻记者  刘翰书  实习生  王妍丹

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