据《今日美国》及美国CNN网站等多家媒体26日报道，当地时间周二（26日），美国食品与药物管理局（FDA）的疫苗顾问投票支持FDA批准辉瑞新冠疫苗在5至11岁儿童中的紧急使用授权。顾问小组成员在讨论中指出，截至今年6月底，超过40%的5至11岁美国儿童感染了新冠。
儿童剂量为成人的三分之一
周二，FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的顾问成员以17票支持、0票反对和1票弃权的结果，建议批准辉瑞新冠疫苗在5至11岁儿童中的紧急使用授权。
据报道，辉瑞已将12岁以下儿童的疫苗剂量减少到成人剂量的三分之一。临床试验表明，这种较低的剂量可以很好地保护儿童免受有症状的感染。
存在的担忧
报道称，尽管该顾问小组成员一致认为，为儿童接种疫苗的好处大于风险，但一些成员仍然对基于几千人的研究投票支持给大量年幼儿童接种疫苗感到不安。报道指出，主要问题是关于心肌炎的理论风险。在一些接种了辉瑞和莫德纳新冠疫苗的人身上已经出现了这种情况，并且在年轻男性中更常见，尽管它通常症状比较轻微。没有足够的幼儿接受测试以表明他们是否也处于危险之中。
“我担心，如果我们同意，那么各州将强制要求为上学的儿童接种这种疫苗，我不同意这一点。”塔夫茨大学医学院儿科教授科迪·迈斯纳说。“我们已经确定了较低的剂量，我们预计这将降低心肌罕见副作用的几率。”委员会主席、密歇根大学流行病学教授阿诺德·蒙托说。
超四成5至11岁美国儿童感染新冠
报道称，美国疾病控制与预防中心（CDC）提交的一项研究发现，截至6月底，美国42%的5至11岁儿童感染了新冠。CDC的菲奥娜·弗弗斯博士告诉委员会，儿童的住院率高峰发生在9月，许多孩子在夏天过后仍然易感。根据CDC的数据，美国已有超过700名18岁及以下的孩子死于新冠。
FDA现在将考虑委员会的投票结果，并可能在未来几天将疫苗的紧急使用授权扩大到年幼的儿童。CDC的疫苗顾问将于下周，即11月2日至3日，开会讨论并决定是否建议美国儿童接种疫苗。
上游新闻 蒋明静 编译
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